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QCN-202610-730914 초안

부적합 보고 양식 신규 · 멸균 작업지침서 개정

최공정 · 문서 2 · 2026-10-24

QCN-202610-418273 결재중

설계관리 절차서 개정 (설계검증 단계 보완)

박설계 · 문서 2 · 2026-10-20

QCN-202607-883152 승인

입고검사 지침서 개정 (CAPA-2026-006 조치)

윤검사 · 문서 1 · 2026-07-29 · CAPA-2026-006

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문서 라인 (2) · QCN-202610-730914 초안

문서 · 최공정 · 2026-10-24 09:12

부적합 보고 양식 신규 · 멸균 작업지침서 개정

작성 결재중 시행
신규

내부심사 부적합 보고서 양식 · QF-04-011 · A

작성됨 교육 서명칸 지정됨
개정

멸균 공정 작업지침서 · WI-05-003 · B → C

작성 필요 교육 결정 필요 서명칸 지정

변경 사유

2026년 내부심사에서 부적합 기록 양식이 없다는 지적 · 멸균기 교체(2호기)

시행일

2026-11-23

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