부적합/CAPA

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요금제 보기

부적합(NC)

NC-2026-014 · Major 확인

배터리 팩 체결부 균열 — 입고 로트 2607-B12

수입(입고)검사 · 2026-07-18 · CAPA CAPA-2026-006

NC-2026-013 · Minor 시정·처리

출하 라벨 UDI 인쇄 번짐

출하검사 · 2026-07-15

NC-2026-015 접수

클린룸 차압 일시 이탈 (B동 조립실)

환경 관리 이탈 · 2026-07-22

부적합을 접수해 격리하고, 회사가 정한 기준표로 위험을 평가해 CAPA 발행 여부를 정합니다.

CAPA · CAPA-2026-006 실행

근거 NC-2026-014 · 시정조치 · Major · 목표기한 2026-09-17

배터리 팩 체결부 균열 재발 방지

발행 원인분석 조치계획 실행 유효성확인 종결
1

원인분석 (RCA) · 5-Why — 공급자 금형 교체 뒤 초도품 검사 기준에 체결부 치수가 빠져 있었습니다.

윤검사 · 2026-07-31

2

시정조치 · 입고검사 지침서에 래치 체결력 전수 시험 추가

윤검사 · 2026-08-14 · QCN-202607-883152

3

시정조치 · 공급자에 초도품 검사 기준(체결부 치수) 보완 요구

강구매 · 2026-08-31

진행중
4

유효성확인 · 대체 공급 로트 3회 연속 입고검사에서 체결부 균열 0건이면 유효

2026-09-17

예정

문서 개정이 따르는 조치는 변경관리(QCN) 번호로 묶어 함께 추적합니다. 조치를 모두 마치면 미리 정한 기준으로 유효성확인을 기록하고, 종결 결재로 CAPA를 종결합니다. 종결은 결재 승인으로만 확정됩니다. 종결되면 기록이 잠깁니다.